Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hysteroscopy System

Número K: K172151 · 2018-04-09

RequerenteChongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
Data da decisão2018-04-09
Código do produtoHGH
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hysteroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K172151. The device is classified under product code HGH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hysteroscopy System?

Hysteroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172151.

When did Hysteroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Hysteroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K172151.

Who is the listed applicant for Hysteroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hysteroscopy System?

The FDA product code for Hysteroscopy System is HGH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: HGH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K161106PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTESPanpac Medical Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑