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FDA 510(k)

Inno-Hydrowire

Número K: K172187 · 2018-04-11

RequerenteSuzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2018-04-11
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Inno-Hydrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172187. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Inno-Hydrowire?

Inno-Hydrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K172187.

When did Inno-Hydrowire receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Hydrowire received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172187.

Who is the listed applicant for Inno-Hydrowire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Hydrowire?

The FDA product code for Inno-Hydrowire is DQX.

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Fonte oficial

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