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FDA 510(k)

ExoToe Staple

Número K: K172205 · 2018-01-11

RequerenteExotoe, LLC
Data da decisão2018-01-11
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ExoToe Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exotoe, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172205. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ExoToe Staple?

ExoToe Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Exotoe, LLC. The 510(k) number is K172205.

When did ExoToe Staple receive FDA 510(k) clearance?

ExoToe Staple received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172205.

Who is the listed applicant for ExoToe Staple?

The FDA 510(k) record lists Exotoe, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExoToe Staple?

The FDA product code for ExoToe Staple is JDR.

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