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FDA 510(k)

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Número K: K172348 · 2018-02-16

RequerenteAesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
Data da decisão2018-02-16
Código do produtoLSW
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

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Perguntas frequentes

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When did AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10 receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

The FDA 510(k) record lists Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fonte oficial

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