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FDA 510(k)

AESKUSLIDES ANCA Etanol, AESKUSLIDES ANCA Formalina

Número K: K172461 · 2018-03-23

RequerenteAesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
Data da decisão2018-03-23
Código do produtoMOB
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K172461. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K172461.

When did AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin receive FDA 510(k) clearance?

AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K172461.

Who is the listed applicant for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

The FDA 510(k) record lists Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin?

The FDA product code for AESKUSLIDES ANCA Ethanol, AESKUSLIDES ANCA Formalin is MOB.

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Fonte oficial

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