Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM

Número K: K261466 · 2026-08-21

RequerenteZeus Scientific
Data da decisão2026-08-21
Código do produtoMOB
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K261466. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K261466.

When did Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K261466.

Who is the listed applicant for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM?

The FDA product code for Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBM is MOB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zeus Scientific como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250814Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSBK250666Tela CTD Alegria FlashK250408Tela ENA Alegria FlashK243776Anticorpos Antineutrófilos Citoplasmáticos (Fixados com Éter); Anticorpos Antineutrófilos Citoplasmáticos (Fixados com Formaldeído)K231616ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineK230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control Kit

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MOB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243776Anticorpos Antineutrófilos Citoplasmáticos (Fixados com Éter); Anticorpos Antineutrófilos Citoplasmáticos (Fixados com Formaldeído)Zeus ScientificK172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternEuroimmun Us, Inc.K172461AESKUSLIDES ANCA Etanol, AESKUSLIDES ANCA FormalinaAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGK173792EliA PR3s Immunoassay; EliA MPOs Immunoassay; EliA GBM ImmunoassayPhadia ABK161258NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin KitInova Diagnostics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑