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FDA 510(k)

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB

Número K: K250814 · 2026-05-08

RequerenteZeus Scientific
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoOBE
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K250814. The device is classified under product code OBE. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250814.

When did Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K250814.

Who is the listed applicant for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is OBE.

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