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FDA 510(k)

Tela ENA Alegria Flash

Número K: K250408 · 2025-09-19

RequerenteZeus Scientific
Data da decisão2025-09-19
Código do produtoLLL
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alegria Flash ENA Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250408. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alegria Flash ENA Screen?

Alegria Flash ENA Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250408.

When did Alegria Flash ENA Screen receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash ENA Screen received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250408.

Who is the listed applicant for Alegria Flash ENA Screen?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash ENA Screen?

The FDA product code for Alegria Flash ENA Screen is LLL.

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Fonte oficial

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