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FDA 510(k)

EliA CTD 13 Screen

Número K: K253367 · 2026-06-25

RequerentePhadia AB
Data da decisão2026-06-25
Código do produtoLLL
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EliA CTD 13 Screen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253367. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EliA CTD 13 Screen?

EliA CTD 13 Screen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K253367.

When did EliA CTD 13 Screen receive FDA 510(k) clearance?

EliA CTD 13 Screen received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253367.

Who is the listed applicant for EliA CTD 13 Screen?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA CTD 13 Screen?

The FDA product code for EliA CTD 13 Screen is LLL.

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Fonte oficial

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