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FDA 510(k)

Reagentes QUANTA Flash HMGCR

Número K: K180975 · 2018-06-25

RequerenteInova Diagnostics, Inc.
Data da decisão2018-06-25
Código do produtoLLL
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QUANTA Flash HMGCR Reagents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25 under 510(k) number K180975. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QUANTA Flash HMGCR Reagents?

QUANTA Flash HMGCR Reagents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K180975.

When did QUANTA Flash HMGCR Reagents receive FDA 510(k) clearance?

QUANTA Flash HMGCR Reagents received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25, under 510(k) number K180975.

Who is the listed applicant for QUANTA Flash HMGCR Reagents?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTA Flash HMGCR Reagents?

The FDA product code for QUANTA Flash HMGCR Reagents is LLL.

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Fonte oficial

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