Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EliA Ro52, EliA Ro60

Número K: K210902 · 2022-07-27

RequerentePhadia AB
Data da decisão2022-07-27
Código do produtoLKJ
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EliA Ro52, EliA Ro60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K210902. The device is classified under product code LKJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EliA Ro52, EliA Ro60?

EliA Ro52, EliA Ro60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K210902.

When did EliA Ro52, EliA Ro60 receive FDA 510(k) clearance?

EliA Ro52, EliA Ro60 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K210902.

Who is the listed applicant for EliA Ro52, EliA Ro60?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Ro52, EliA Ro60?

The FDA product code for EliA Ro52, EliA Ro60 is LKJ.

Outros registros que listam Phadia AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK202540EliA Rib-PK202541EliA RNA Pol IIIK202067EliA SmDP-SK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

Ver todos os 23 dispositivos →

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑