FDA 510(k)

EliA Rib-P

Número K: K202540 · 2021-09-13

Data da decisão2021-09-13

Código do produtoMQA

Comité consultivoIM

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EliA Rib-P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K202540. The device is classified under product code MQA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EliA Rib-P?

EliA Rib-P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202540.

When did EliA Rib-P receive FDA 510(k) clearance?

EliA Rib-P received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K202540.

Who is the listed applicant for EliA Rib-P?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Rib-P?

The FDA product code for EliA Rib-P is MQA.

Outros registros que listam Phadia AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253367EliA CTD 13 Screen K212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seed K210902EliA Ro52, EliA Ro60 K202541EliA RNA Pol III K202067EliA SmDP-S K200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

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Fonte oficial

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