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FDA 510(k)

EliA SmDP-S

Número K: K202067 · 2021-07-14

RequerentePhadia AB
Data da decisão2021-07-14
Código do produtoLKP
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EliA SmDP-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202067. The device is classified under product code LKP. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EliA SmDP-S?

EliA SmDP-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202067.

When did EliA SmDP-S receive FDA 510(k) clearance?

EliA SmDP-S received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202067.

Who is the listed applicant for EliA SmDP-S?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA SmDP-S?

The FDA product code for EliA SmDP-S is LKP.

Outros registros que listam Phadia AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK210902EliA Ro52, EliA Ro60K202540EliA Rib-PK202541EliA RNA Pol IIIK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

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Dispositivos Relacionados (Código: LKP)

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K183007EliA SmDP ImmunoassayPhadia AB

Fonte oficial

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