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FDA 510(k)

JUD custom fit condom

Número K: K172414 · 2017-10-12

RequerenteGlobal Mailer Partners, LLC
Data da decisão2017-10-12
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JUD custom fit condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12 under 510(k) number K172414. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JUD custom fit condom?

JUD custom fit condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12. The listed applicant is Global Mailer Partners, LLC. The 510(k) number is K172414.

When did JUD custom fit condom receive FDA 510(k) clearance?

JUD custom fit condom received FDA 510(k) clearance on 2017-10-12, under 510(k) number K172414.

Who is the listed applicant for JUD custom fit condom?

The FDA 510(k) record lists Global Mailer Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JUD custom fit condom?

The FDA product code for JUD custom fit condom is HIS.

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