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FDA 510(k)

Velofix™ SA Cervical Cage

Número K: K172424 · 2017-11-22

RequerenteU&I Corporation
Data da decisão2017-11-22
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Velofix™ SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172424. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Velofix™ SA Cervical Cage?

Velofix™ SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K172424.

When did Velofix™ SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix™ SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172424.

Who is the listed applicant for Velofix™ SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix™ SA Cervical Cage?

The FDA product code for Velofix™ SA Cervical Cage is OVE.

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Fonte oficial

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