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FDA 510(k)

ArgenIS Titanium Abutments

Número K: K172430 · 2018-05-18

RequerenteArgen Corporation
Data da decisão2018-05-18
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArgenIS Titanium Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K172430. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArgenIS Titanium Abutments?

ArgenIS Titanium Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Argen Corporation. The 510(k) number is K172430.

When did ArgenIS Titanium Abutments receive FDA 510(k) clearance?

ArgenIS Titanium Abutments received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K172430.

Who is the listed applicant for ArgenIS Titanium Abutments?

The FDA 510(k) record lists Argen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArgenIS Titanium Abutments?

The FDA product code for ArgenIS Titanium Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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