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FDA 510(k)

NICO BrainPath

Número K: K172433 · 2017-09-07

RequerenteNico Corporation
Data da decisão2017-09-07
Código do produtoGZT
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NICO BrainPath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K172433. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NICO BrainPath?

NICO BrainPath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Nico Corporation. The 510(k) number is K172433.

When did NICO BrainPath receive FDA 510(k) clearance?

NICO BrainPath received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K172433.

Who is the listed applicant for NICO BrainPath?

The FDA 510(k) record lists Nico Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICO BrainPath?

The FDA product code for NICO BrainPath is GZT.

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