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FDA 510(k)

ReBOSSIS85

Número K: K172573 · 2017-12-15

RequerenteOrthorebirth Co., Ltd.
Data da decisão2017-12-15
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReBOSSIS85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172573. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReBOSSIS85?

ReBOSSIS85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. The 510(k) number is K172573.

When did ReBOSSIS85 receive FDA 510(k) clearance?

ReBOSSIS85 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172573.

Who is the listed applicant for ReBOSSIS85?

The FDA 510(k) record lists Orthorebirth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBOSSIS85?

The FDA product code for ReBOSSIS85 is MQV.

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Fonte oficial

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