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FDA 510(k)

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform

Número K: K172583 · 2018-05-10

RequerenteOrthopediatrics, Inc.
Data da decisão2018-05-10
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K172583. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. The 510(k) number is K172583.

When did OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K172583.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

The FDA 510(k) record lists Orthopediatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform?

The FDA product code for OrthoPediatrics PediNail Intramedullary Platform is HSB.

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Fonte oficial

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