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FDA 510(k)

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate

Número K: K172425 · 2017-12-06

RequerenteOrthopediatrics, Inc.
Data da decisão2017-12-06
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K172425. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Orthopediatrics, Inc.. The 510(k) number is K172425.

When did OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K172425.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

The FDA 510(k) record lists Orthopediatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate?

The FDA product code for OrthoPediatrics Wrist Fusion Plate is HRS.

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Fonte oficial

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