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FDA 510(k)

Miracu

Número K: K172602 · 2018-11-14

RequerenteFeeltech Co., Ltd.
Data da decisão2018-11-14
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Miracu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K172602. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Miracu?

Miracu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172602.

When did Miracu receive FDA 510(k) clearance?

Miracu received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K172602.

Who is the listed applicant for Miracu?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miracu?

The FDA product code for Miracu is NEW.

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Fonte oficial

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