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FDA 510(k)

MINT MONO Sutures

Número K: K254238 · 2026-09-18

RequerenteHans Biomed Corporation
Data da decisão2026-09-18
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MINT MONO Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K254238. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MINT MONO Sutures?

MINT MONO Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K254238.

When did MINT MONO Sutures receive FDA 510(k) clearance?

MINT MONO Sutures received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K254238.

Who is the listed applicant for MINT MONO Sutures?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT MONO Sutures?

The FDA product code for MINT MONO Sutures is NEW.

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Fonte oficial

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