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FDA 510(k)

MINT Product Family

Número K: K192423 · 2020-09-09

RequerenteHans Biomed Corporation
Data da decisão2020-09-09
Código do produtoNEW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MINT Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192423. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MINT Product Family?

MINT Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K192423.

When did MINT Product Family receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192423.

Who is the listed applicant for MINT Product Family?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT Product Family?

The FDA product code for MINT Product Family is NEW.

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Fonte oficial

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