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FDA 510(k)

iLux Instrument, iLux Disposable

Número K: K172645 · 2017-12-26

RequerenteTear Film Innovations, Inc.
Data da decisão2017-12-26
Código do produtoORZ
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iLux Instrument, iLux Disposable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tear Film Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K172645. The device is classified under product code ORZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iLux Instrument, iLux Disposable?

iLux Instrument, iLux Disposable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Tear Film Innovations, Inc.. The 510(k) number is K172645.

When did iLux Instrument, iLux Disposable receive FDA 510(k) clearance?

iLux Instrument, iLux Disposable received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K172645.

Who is the listed applicant for iLux Instrument, iLux Disposable?

The FDA 510(k) record lists Tear Film Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLux Instrument, iLux Disposable?

The FDA product code for iLux Instrument, iLux Disposable is ORZ.

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Fonte oficial

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