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FDA 510(k)

Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator

Número K: K172648 · 2018-03-23

RequerenteDevilbiss Healthcare, LLC
Data da decisão2018-03-23
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K172648. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator?

Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K172648.

When did Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K172648.

Who is the listed applicant for Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator is CAW.

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Fonte oficial

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