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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)

Número K: K260171 · 2026-08-14

RequerenteBMC Medical Co., Ltd.
Data da decisão2026-08-14
Código do produtoCAW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K260171. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K260171.

When did Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K260171.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) is CAW.

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Fonte oficial

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