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FDA 510(k)

Auto CPAP System

Número K: K211155 · 2022-03-09

RequerenteBMC Medical Co., Ltd.
Data da decisão2022-03-09
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auto CPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211155. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auto CPAP System?

Auto CPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211155.

When did Auto CPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Auto CPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211155.

Who is the listed applicant for Auto CPAP System?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto CPAP System?

The FDA product code for Auto CPAP System is BZD.

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Fonte oficial

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