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FDA 510(k)

ResScan Essentials

Número K: K254104 · 2026-05-27

RequerenteResmed Corp
Data da decisão2026-05-27
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ResScan Essentials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K254104. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ResScan Essentials?

ResScan Essentials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K254104.

When did ResScan Essentials receive FDA 510(k) clearance?

ResScan Essentials received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K254104.

Who is the listed applicant for ResScan Essentials?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResScan Essentials?

The FDA product code for ResScan Essentials is BZD.

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Fonte oficial

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