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FDA 510(k)

EasyCare Tx 2

Número K: K261360 · 2026-08-27

RequerenteResmed Corp
Data da decisão2026-08-27
Código do produtoMOD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EasyCare Tx 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K261360. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EasyCare Tx 2?

EasyCare Tx 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K261360.

When did EasyCare Tx 2 receive FDA 510(k) clearance?

EasyCare Tx 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K261360.

Who is the listed applicant for EasyCare Tx 2?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyCare Tx 2?

The FDA product code for EasyCare Tx 2 is MOD.

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Fonte oficial

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