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FDA 510(k)

CorVision® (91-205-Z0014)

Número K: K260051 · 2026-05-12

RequerenteCorVent® Medical, Inc.
Data da decisão2026-05-12
Código do produtoMOD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CorVision® (91-205-Z0014) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CorVent® Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260051. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CorVision® (91-205-Z0014)?

CorVision® (91-205-Z0014) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is CorVent® Medical, Inc.. The 510(k) number is K260051.

When did CorVision® (91-205-Z0014) receive FDA 510(k) clearance?

CorVision® (91-205-Z0014) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260051.

Who is the listed applicant for CorVision® (91-205-Z0014)?

The FDA 510(k) record lists CorVent® Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVision® (91-205-Z0014)?

The FDA product code for CorVision® (91-205-Z0014) is MOD.

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Fonte oficial

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