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FDA 510(k)

RESPOND(R) Ventilator

Número K: K241135 · 2024-11-13

RequerenteCorvent Medical, Inc.
Data da decisão2024-11-13
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RESPOND(R) Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corvent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K241135. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RESPOND(R) Ventilator?

RESPOND(R) Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Corvent Medical, Inc.. The 510(k) number is K241135.

When did RESPOND(R) Ventilator receive FDA 510(k) clearance?

RESPOND(R) Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K241135.

Who is the listed applicant for RESPOND(R) Ventilator?

The FDA 510(k) record lists Corvent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPOND(R) Ventilator?

The FDA product code for RESPOND(R) Ventilator is CBK.

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Fonte oficial

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