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FDA 510(k)

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)

Número K: K251657 · 2025-12-05

RequerenteResmed Corp
Data da decisão2025-12-05
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251657. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K251657.

When did Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) receive FDA 510(k) clearance?

Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251657.

Who is the listed applicant for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS)?

The FDA product code for Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS) is BZD.

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Fonte oficial

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