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FDA 510(k)

F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)

Número K: K253166 · 2026-04-29

RequerenteBMC Medical Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-29
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K253166. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)?

F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253166.

When did F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S) receive FDA 510(k) clearance?

F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K253166.

Who is the listed applicant for F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)?

The FDA product code for F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S) is BZD.

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Fonte oficial

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