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FDA 510(k)

Power Infuser

Número K: K172653 · 2018-07-18

RequerenteZOLL Medical Corporation
Data da decisão2018-07-18
Código do produtoFRN
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Power Infuser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K172653. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Power Infuser?

Power Infuser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. The 510(k) number is K172653.

When did Power Infuser receive FDA 510(k) clearance?

Power Infuser received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K172653.

Who is the listed applicant for Power Infuser?

The FDA 510(k) record lists ZOLL Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Infuser?

The FDA product code for Power Infuser is FRN.

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Fonte oficial

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