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FDA 510(k)

Ventiladores da Série 731

Número K: K162832 · 2017-08-02

RequerenteZOLL Medical Corporation
Data da decisão2017-08-02
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

731 Series Ventilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K162832. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 731 Series Ventilators?

731 Series Ventilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is ZOLL Medical Corporation. The 510(k) number is K162832.

When did 731 Series Ventilators receive FDA 510(k) clearance?

731 Series Ventilators received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K162832.

Who is the listed applicant for 731 Series Ventilators?

The FDA 510(k) record lists ZOLL Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 731 Series Ventilators?

The FDA product code for 731 Series Ventilators is CBK.

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Fonte oficial

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