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FDA 510(k)

Tec 820, Tec 850

Número K: K172702 · 2018-01-04

RequerenteDatex-Ohmeda, Inc.
Data da decisão2018-01-04
Código do produtoCAD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tec 820, Tec 850 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K172702. The device is classified under product code CAD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tec 820, Tec 850?

Tec 820, Tec 850 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K172702.

When did Tec 820, Tec 850 receive FDA 510(k) clearance?

Tec 820, Tec 850 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K172702.

Who is the listed applicant for Tec 820, Tec 850?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tec 820, Tec 850?

The FDA product code for Tec 820, Tec 850 is CAD.

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Fonte oficial

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