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FDA 510(k)

O status atual do NCT07471919 (Treinamento de Marcha Assistido por Robô vs. Treinamento de Equilíbrio com Feedback Visual em Acidentes Vasculares Cerebrais) é: RECRUTANDO.

Número K: K213553 · 2022-03-02

RequerenteDatex Ohmeda, Inc.
Data da decisão2022-03-02
Código do produtoFMZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Giraffe Incubator Carestation CS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213553. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Giraffe Incubator Carestation CS1?

Giraffe Incubator Carestation CS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Datex Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K213553.

When did Giraffe Incubator Carestation CS1 receive FDA 510(k) clearance?

Giraffe Incubator Carestation CS1 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213553.

Who is the listed applicant for Giraffe Incubator Carestation CS1?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1?

The FDA product code for Giraffe Incubator Carestation CS1 is FMZ.

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Fonte oficial

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