Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Uterine Manipulator

Número K: K172846 · 2018-06-26

RequerenteBeijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute
Data da decisão2018-06-26
Código do produtoLKF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K172846. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Uterine Manipulator?

Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute. The 510(k) number is K172846.

When did Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K172846.

Who is the listed applicant for Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine Manipulator?

The FDA product code for Uterine Manipulator is LKF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Beijing Hangtian Kadi Technology R&D Institute como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K172789Specimen Retrieval Bag

Dispositivos Relacionados (Código: LKF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253403FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)Femasys, Inc.K252260RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)Li Medical Corporation , Ltd.K242002FemVue MINI Saline-Air DeviceFemasys, Inc.K240364RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0)Li Medical Corporation , Ltd.K241693FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)Femasys, Inc.K222798Rejoni Intrauterine CatheterRejoni, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑