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FDA 510(k)

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)

Número K: K241693 · 2024-09-06

RequerenteFemasys, Inc.
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoLKF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241693. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K241693.

When did FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) receive FDA 510(k) clearance?

FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241693.

Who is the listed applicant for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)?

The FDA product code for FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) is LKF.

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Fonte oficial

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