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FDA 510(k)

Sistema de Posicionamento Uterino ALLY II™ (UPS)

Número K: K223064 · 2022-10-28

RequerenteCooperSurgical, Inc.
Data da decisão2022-10-28
Código do produtoLKF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223064. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K223064.

When did ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) receive FDA 510(k) clearance?

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223064.

Who is the listed applicant for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

The FDA product code for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is LKF.

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Fonte oficial

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