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FDA 510(k)

Fetal Pillow

Número K: K243799 · 2025-08-29

RequerenteCooperSurgical, Inc.
Data da decisão2025-08-29
Código do produtoPWB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fetal Pillow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K243799. The device is classified under product code PWB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fetal Pillow?

Fetal Pillow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K243799.

When did Fetal Pillow receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Pillow received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K243799.

Who is the listed applicant for Fetal Pillow?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Pillow?

The FDA product code for Fetal Pillow is PWB.

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