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FDA 510(k)

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages

Número K: K172888 · 2017-12-15

Data da decisão2017-12-15
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K172888.

When did EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172888.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium® Cervical Cages, EIT Cellular Titanium® PLIF Cages, EIT Cellular Titanium® TLIF Cages, EIT Cellular Titanium® ALIF Cages is MAX.

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Fonte oficial

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