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FDA 510(k)

Holycon Synthetic Absorbable Sutures

Número K: K173043 · 2017-12-14

Data da decisão2017-12-14
Código do produtoGAM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173043. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K173043.

When did Holycon Synthetic Absorbable Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173043.

Who is the listed applicant for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA 510(k) record lists Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures is GAM.

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Fonte oficial

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