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FDA 510(k)

ACIF

Número K: K173148 · 2017-12-01

RequerenteColigne AG
Data da decisão2017-12-01
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coligne AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K173148. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACIF?

ACIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Coligne AG. The 510(k) number is K173148.

When did ACIF receive FDA 510(k) clearance?

ACIF received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K173148.

Who is the listed applicant for ACIF?

The FDA 510(k) record lists Coligne AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIF?

The FDA product code for ACIF is ODP.

Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 35985696Reliação Regulatória para Convergência e Harmonização no Espaço de Dispositivos Médicos na Ásia-Pacífico.BMJ global health ()

Outros registros que listam Coligne AG como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: ODP)

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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