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FDA 510(k)

CAMPYLOBACTER CHEK

Número K: K173219 · 2018-01-22

RequerenteTechlab, Inc.
Data da decisão2018-01-22
Código do produtoLQP
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAMPYLOBACTER CHEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173219. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAMPYLOBACTER CHEK?

CAMPYLOBACTER CHEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K173219.

When did CAMPYLOBACTER CHEK receive FDA 510(k) clearance?

CAMPYLOBACTER CHEK received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K173219.

Who is the listed applicant for CAMPYLOBACTER CHEK?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAMPYLOBACTER CHEK?

The FDA product code for CAMPYLOBACTER CHEK is LQP.

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Fonte oficial

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