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FDA 510(k)

Campylobacter Quik Chek

Número K: K191456 · 2019-06-20

RequerenteTechlab, Inc.
Data da decisão2019-06-20
Código do produtoLQP
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Campylobacter Quik Chek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K191456. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Campylobacter Quik Chek?

Campylobacter Quik Chek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K191456.

When did Campylobacter Quik Chek receive FDA 510(k) clearance?

Campylobacter Quik Chek received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K191456.

Who is the listed applicant for Campylobacter Quik Chek?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Campylobacter Quik Chek?

The FDA product code for Campylobacter Quik Chek is LQP.

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Fonte oficial

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