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FDA 510(k)

Sentry IVC Filter

Número K: K173236 · 2018-02-22

RequerenteNovate Medical , Ltd.
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoDTK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sentry IVC Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K173236. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sentry IVC Filter?

Sentry IVC Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Novate Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173236.

When did Sentry IVC Filter receive FDA 510(k) clearance?

Sentry IVC Filter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K173236.

Who is the listed applicant for Sentry IVC Filter?

The FDA 510(k) record lists Novate Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentry IVC Filter?

The FDA product code for Sentry IVC Filter is DTK.

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