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FDA 510(k)

Xpert Carba-R

Número K: K173263 · 2018-01-09

RequerenteCepheid
Data da decisão2018-01-09
Código do produtoPOC
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert Carba-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K173263. The device is classified under product code POC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert Carba-R?

Xpert Carba-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K173263.

When did Xpert Carba-R receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Carba-R received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K173263.

Who is the listed applicant for Xpert Carba-R?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Carba-R?

The FDA product code for Xpert Carba-R is POC.

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Fonte oficial

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