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FDA 510(k)

BD MAX Check-Points CPO

Número K: K190613 · 2019-08-29

RequerenteCheck-Points Health B.V.
Data da decisão2019-08-29
Código do produtoPOC
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BD MAX Check-Points CPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K190613. The device is classified under product code POC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BD MAX Check-Points CPO?

BD MAX Check-Points CPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. The 510(k) number is K190613.

When did BD MAX Check-Points CPO receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX Check-Points CPO received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K190613.

Who is the listed applicant for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA 510(k) record lists Check-Points Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA product code for BD MAX Check-Points CPO is POC.

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