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FDA 510(k)

SmartTouch

Número K: K173310 · 2018-03-26

RequerenteAdherium (Nz), Ltd.
Data da decisão2018-03-26
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartTouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26 under 510(k) number K173310. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartTouch?

SmartTouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K173310.

When did SmartTouch receive FDA 510(k) clearance?

SmartTouch received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26, under 510(k) number K173310.

Who is the listed applicant for SmartTouch?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartTouch?

The FDA product code for SmartTouch is CAF.

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Fonte oficial

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